Kalite Kontrol Hammadde Yöneticisi

HELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SANAYİ TİCARET A.Ş

1995 yılında temelleri atılan Uluslararası bir ilaç şirketi olan Helba Pharma, ileri teknolojiye sahip üretim tesisi ile 2008 yılından bu yana Türkiye’deki çalışmalarına devam etmekte olup, kaliteyi çalışma modelinin merkezine yerleştirmiştir.

Helba Pharma; Merkezi Sinir Sistemi, Kadın Sağlığı, Dermatoloji başta olmak üzere önemli tedavi alanlarında “Yaşam için Sağlık” sloganı doğrultusunda insan yaşamına değer katan yenilikçi sağlık çözümleri sunmaktadır.

• Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği ve Eczacılık bölümlerinden mezun,
• Tercihen ilaç sektöründe 2 yıl yöneticilik tecrübesi olan,
• Aktif, eksipiyan hammadde ve ambalaj malzemelerinin fiziksel ve kimyasal kontrolleri konusunda beceri sahibi,
• Analitik metot validasyonu/verifikasyonu konusunda tecrübeli,
• Yazılı ve sözlü iyi derecede İngilizce dil bilgisine sahip,
• MS Office programlarını aktif olarak kullanabilen,
• GMP ve GLP kurallarına hakim,
• HPLC, UV, GC ...vb. analitik cihazlara hakim,
• Analitik düşünen, araştırma yapmayı, öğrenmeyi seven, iletişim becerileri ve iç disiplini yüksek, çözüm ve sonuç odaklı, İş Güvenliği Odaklı,
• Global uygulamaları (SAP, ,QMex, , LabX, Empower, LabSolution) kullanma yeteneğine sahip,

“ Kalite Kontrol Hammadde Yöneticisi”  pozisyonunda görevlendireceğimiz ekip arkadaşı aramaktayız.

İŞ TANIMI

• Tüm analitik çalışmalarının GMP ve GLP kurallarına uygun, doğru ve zamanında yapılması için koordinasyonunun sağlanması analiz sonuçlarının değerlendirilmesi,
• Konusu ile ilgili gerekli literatür ve güncel kılavuzların takibinin yapılması ve kılavuzlara uygun çalışılmasının sağlanması,
• Gerektiğinde analiz süreçleri ile ilgili SOP kontrol edilmesi, hazırlanması ve gözden geçirilmesi,
• Laboratuvar çalışma ortamının düzenin ve veri bütünlüğü gerekliliklerinin yapılmasını sağlamak,
• OOS/OOE/OOT/Sapma ile ilgili araştırma süreçlerini yönetilmesi ve düzeltici önleyici faaliyetlerin belirlenmesi,
• Teknik konularda sunum hazırlaması ve eğitim vermesi,
• Sorumlu olduğu alanı otorite denetimlerine hazırlamak, bulgularının izlenmesi ve aksiyonların alınması.