Kıdemli Kalite Güvence Uzmanı

HELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SANAYİ TİCARET A.Ş

1995 yılında temelleri atılan Uluslararası bir ilaç şirketi olan Helba Pharma, ileri teknolojiye sahip üretim tesisi ile 2008 yılından bu yana Türkiye’deki çalışmalarına devam etmekte olup, kaliteyi çalışma modelinin merkezine yerleştirmiştir.

Helba Pharma; Merkezi Sinir Sistemi, Kadın Sağlığı, Dermatoloji başta olmak üzere önemli tedavi alanlarında “Yaşam için Sağlık” sloganı doğrultusunda insan yaşamına değer katan yenilikçi sağlık çözümleri sunmaktadır.

• Üniversitelerin Biyoloji, Kimya, Kimya Mühendisliği veya Eczacılık bölümlerinden en az lisans mezunu,
• İlaç sektöründe benzer pozisyonlarda en az 5 yıl tecrübesi olan,
• Microsoft Office, SAP ve Qmex programlarını etkin kullanabilen,
• İyi derecede yazılı ve sözlü İngilizce bilgisine sahip,
• Kalite Yönetim Sistemleri ve GMP uyum konusunda tecrübeli,
• Kalite güvence süreçlerine hakim,
• Yoğun çalışmaya uyum sağlayabilecek,
• Takım çalışmasına yatkın, iletişimi güçlü, analitik düşünme özelliklerine sahip,
• Anadolu yakasında ikamet eden,

Yüksek kalite standartlarında çalışan şirketimizin üretim tesisinde, “Kıdemli Kalite Güvence Uzmanı” olarak  görev yapacak ekip arkadaşı arıyoruz.

 İŞ TANIMI

• Üretim tesisi bünyesinde; şirketin kalite politikası ile hedefleri doğrultusunda yürütülecek güncel GMP kurallarına uygun Kalite Güvence Sistemi için gerekli prosesleri oluşturmak,
• Yurtiçi ve yurtdışı otorite denetimleri, iç ve dış denetimleri yapmak ve raporlamak,
• Yıllık ürün değerlendirme ve trend raporlarını hazırlamak ve sunmak,
• Fason üretici ve tedarikçi denetim süreçlerini yürütmek,
• Spesifikasyon/Trend/Beklenti dışı durumların araştırma ve aksiyon süreçlerini yürütmek,
• Gerektiği durumlarda risk analizlerini yaparak sonrasında alınması gereken aksiyonları belirlemek,
• Tedarikçi kalifikasyonu ve tedarikçi performans değerlendirme çalışmalarını takip etmek,
• GMP uyum süreçleri kapsamında; sapma, değişiklik kontrol, müşteri şikâyeti, düzeltici/önleyici faaliyetler (CAPA), geri çekme süreçlerini yönetmek,
• Artwork süreçlerini takip etmek,
• Şirket KPI verilerini takip etmek.