warning
İlan yayından kaldırılmıştır
Tekirdağ(Ergene)

İş Yerinde

İş Yerinde

Çalışma Şekli

Tam Zamanlı

Pozisyon Seviyesi

Orta düzey yönetici

Departman

Kalite

Kalite

Başvuru Sayısı

130 başvuru

Çalışma Şekli

Tam Zamanlı

Pozisyon Seviyesi

Orta düzey yönetici

Başvuru Sayısı

130 başvuru

Departman

Kalite

Kariyer Image

GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI

·       Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği, Biyomühendislik, Bioyomedikal Mühendisliği vb. bölümlerinden mezun,

·       İngilizce ve tercihen ikinci bir yabancı dile iyi derece yazma, okuma ve konuşma yetkinliklerine sahip,

·       ISO 13485 sertifikalı kuruluşlarda, kalite alanında en az 3 yıl deneyim sahibi,

·       ISO 13485:2016 standardına dayalı kalite kavramları ve ilkeleri ile denetim bilgisine sahip (denetçi eğitimi/sertifikası tercih edilir),

·       ISO 13485:2016 kalite yönetim sistemi geliştirme ve uygulama tecrübesine sahip,

·       Tercihen 93/43/EEC veya 98/79/EC Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri hakkında bilgi sahibi,

·       Yönetmelik, standart ve uluslararası kılavuzları araştırabilen, tercihen (AB) 2017/745 MDR eğitimi almış,

·       Tercihen ISO 13485 ve (AB) 2017/745 (MDR) yönetmeliklere uygun teknik dosya hazırlanma tecrübesine sahip,

·       Tercihen ISO 9001: 2015- Kalite Yönetim Sistemi, ISO 14001:2015 - Çevre Yönetim Sistemi ve ISO 45001:2018 - İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi, ISO 27001:2022 Bilgi Güvenliği Yönetim Sistemi, ISO 10002:2018 Müşteri Memnuniyeti Yönetim Sistemi Yetkilendirilmiş Yükümlü Sertifikası (YYS) süreçleri ve denetimlerinde tecrübe sahibi,

·       Tekirdağ bölgesinde veya Avcılar-Beylikdüzü-Büyükçekmece  E-5 güzergahında ikamet eden / kolay ulaşım sağlayabilecek.

 

İş Tanımı

·       ISO 13485:2016 Kalite sistemi ile ilgili tüm belgeleri gerektiği gibi tasarlamak, düzenlemek, revize etmek ve güncellemek,

·       Firma bünyesindeki sertifikalı tıbbı cihaz ürünlerinin yurt içi ve yurt dışı süreçleriyle ilgili tüm otorite ve yönetmelik gerekliliklerini sağlamak, denetimlere katılmak, denetim sonucunda oluşan raporların gerekliliklerini yerine getirmek,

·       Yeni başvurusu yapılacak olan tıbbi cihaz ürünlerinin teknik dosya hazırlıklarını koordine etmek ve ilk sertifikasyon süreçlerini yürütmek,

·       Firmanın sertifikalı tıbbı cihaz ürünlerinin ÜTS ve EUDAMED bilgilerinin güncel tutulmasını sağlamak,

·       Firma içindeki Tıbbi Cihazlar Kalite sistemi için MDR sürecine ile gelecek yeni süreçlerin oluşturulmasını, uygulanmasını ve sürdürülmesini sağlamak,

·       Uygun olduğunda kalite ile ilgili eğitimleri vermek takip etmek,

·       İç kalite sorunlarına ve tüm çözüm aşamalarına liderlik etmek/organize etmek,

·       ISO 13485 ve CE belgelendirme süreçleri için planlama, hazırlık ve denetim süreçlerini yürütmek,

Aday Kriterleri

En az 3 yıl tecrübeli
Üniversite(Mezun), Yüksek Lisans(Öğrenci), Yüksek Lisans(Mezun)
Yapıldı, Muaf

Kalite Şefi pozisyonu ile ilgili daha detaylı bilgi almak ya da diğer iş fırsatlarını incelemek için aşağıdaki sayfaları inceleyebilirsiniz.

Kalite Şefi Kalite Şefi Maaşları Kalite Şefi Nasıl Olunur? Kalite Şefi Nedir? Kalite Şefi İş İlanları
Hakkımızda

Hastane ilaçları ve serum alanında Türkiye'nin en çok tercih edilen markası olan Polifarma İlaç, IV (damar yolu) ilaç ve serum alanında 34 yıllık geçm

Şirket Sayfasına Git
Şirketin Aydınlatma Metni

KİŞİSEL VERİLERİN İŞLENMESİNE İLİŞKİN AYDINLATMA METNİPolifarma İlaç San. ve Tic. A.Ş (Şirket) olara

Detaylı Bilgi
Yan Haklar

Servis, Yemekhane.

Kalite Şefi pozisyonu ile ilgili daha detaylı bilgi almak ya da diğer iş fırsatlarını incelemek için aşağıdaki sayfaları inceleyebilirsiniz.

Kalite Şefi Kalite Şefi Maaşları Kalite Şefi Nasıl Olunur? Kalite Şefi Nedir? Kalite Şefi İş İlanları