Yurt Dışı Ruhsatlandırma Uzmanı

TOBIO NOVELFARMA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ

Genel Merkezi Ümraniye de bulunan  İlaç firmamızda  Ruhsatlandırma departmanına bağlı olarak görev alacak “Yurt dışı Ruhsatlandırma Uzmanı” arayışımız bulunmaktadır. 

• Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği, Eczacılık, Moleküler Biyoloji ve Genetik bölümlerinden mezun; tercihen ilgili bölümlerde yüksek lisans yapmış, 
• İlaç sektöründe minimum 3 yıl yurt dışı ruhsatlandırma çalışmalarında tecrübe sahibi, 
• Çok iyi derecede İngilizce bilgisine sahip, 
• Seyahat engeli olmayan, 
• MS Office uygulamalarını çok iyi düzeyde kullanabilen, 
• Erkek adaylar için askerliğini tamamlamış. 

İŞ TANIMI 

• Ruhsat başvuru dosyasında yer alan tüm dokümanları hazırlamak, 
• Ruhsat başvuru dosyası tamamlandıktan sonra başvurunun yapılacağı Avrupa Birliği ülkeleri için Novelfarma Madrid ( İspanya ) ofisine dosyayı iletmek ve takibini yapmak, 
• Başvurulan ülke Sağlık Bakanlığı tarafından talep edilen resmi evrakları hazırlamak, 
• Ürünlere ilişkin ruhsat geçerlilik süreleri, ürünün otorite tarafından onaylı kalite ve idari bilgileri kapsamındaki değişiklikleri takip ederek gerekli başvuruları yapmak, 
• Pazara verilecek ambalaj çalışmalarını takip etmek ve pazara verilecek ilaç ambalajlarının son hallerini onaylamak, ruhsat yenilemesi için gereken dokümanları hazırlamak ve süreci takip etmek.