Tıbbi çalışmalar ve klinik denemelerde bilimsel araştırma yapan kişiler, klinik araştırma uzmanı nedir sorusunun yanıtıdır. Klinik araştırma uzmanının çalıştığı işverene bağlı olarak sorumlulukları farklılık taşır. Ancak genel olarak klinik araştırma yürüten bir ekip içerisinde çalışırlar. Klinik araştırma uzmanı; ilaç firmaları, üniversiteler veya sağlık firmaları adına araştırma faaliyetleri yürütür.

Klinik araştırma uzmanları bir ilacın, tıbbi cihazların veya tıbbi çalışmaların insan vücudundaki etkinliğini ölçmek üzerine tıbbi çalışmalar yürütür. Bu çalışmalar bir hastane ortamında, laboratuvarda veya tıbbi tesislerde gerçekleştirilir. Tıp alanındaki uzman kişilerle birlikte çalışan klinik araştırma uzmanı görev tanımı ise pozisyonun görevleri ve sorumlulukları ile açıklanabilir. İlgili görevler ve sorumluluklar şunlardır;

• Hastaları potansiyel aday olarak taramak ve çalışma için gerekli verileri toplamak,
• Çalışma için zaman çizelgesi belirlemek, sonuçların nasıl ölçülmesi gerektiğine karar vermek,
• Gönüllü kişilere yeni ilaç ve tedavi yöntemleri için denemeler düzenlemek,
• Aşı geliştirme ve ilaçların yan etkilerini inceleme konusunda görev üstlenmek,
• Klinik çalışmaların yürütülmesi, çalışma alanının yönetilmesi ve izlenmesi,
• Yapılan klinik araştırmaları klinik proje yöneticisine sunmak,
• Klinik protokollerini gözden geçirmek,
• Araştırmacı toplantıları ve özel eğitim toplantılarına katılarak sunumlara dahil olmak,
• Çalışılan firmanın belirlediği hastanelerdeki klinik araştırmalara katılmak,
• Araştırma süreçlerinde yürürlükte olan mevzuatı, yönetmeliği ve protokolleri takip ederek firmaya raporlamak,
• Kendisine verilen yetki dahilinde araştırmalarını CRF’ye kaydetmek,
• Çalışma protokolüne göre saha ziyaretleri gerçekleştirmek,
• Gönüllülerden elde edilen verilerin basılı veya elektronik vaka rapor formlarına (e-CRF ) gönüllü dosyası ve tarama kartlarına eksiksiz ve doğru veri girmek.

Bütün bu görevler, klinik araştırma uzmanı ne yapar sorusunun yanıtıdır.

Klinik araştırma uzmanı nasıl olunur sorusuna tıbbi alanda bir diplomaya sahip olmak gerekir şeklinde yanıt verilir. Bu doğrultuda klinik araştırma uzmanı olmak için üniversitelerin Eczacılık, Kimya ve ilgili tıp alanlarında lisans mezuniyetine sahip olmak gerekmektedir. Bazı firmalar, bu alanlar üzerine ek olarak yüksek lisans yapmış veya Tıp Fakültesinden başarıyla mezun olmuş adayları tercih edebilmektedir. Bazı klinik araştırmalar ise psikoloji veya psikiyatri gibi belirli bir bilim araştırmasını içerir. Dolayısıyla adayların bu alanlarda yer alan bir programı tamamlamış olmaları gerekir. Bununla birlikte klinik araştırma uzmanı olmak isteyen kişiler eğitim kurumlarından klinik araştırma Associate, CRA-Monitor, CRA sertifika eğitimlerine dahil olarak kendilerini geliştirebilirler.

Araştırma ve danışmanlık alanında çalışmalar yürüten firmalar, bünyelerinde çalıştırmak üzere araştırma uzmanlarına ihtiyaç duyar. Sağlık konusunda faaliyet gösteren bu işletmeler, kalite standartlarına bağlı kalmak koşuluyla ilaç sektörüne yenilikçi çözümler sunmak için belli yetkinliklere sahip klinik araştırma uzmanlarını bünyelerinde çalıştırır. klinik araştırma uzmanında olması gereken yetkinlikler arasında; gelişmiş iletişim becerisi, ikna kabiliyeti, ayrıntılara önem verme, sebep ve sonuç ilişkisi kurabilme ile problemlere çözüm sunabilme becerileri yer alır. Gönüllü kişiler üzerinde denemeler yapan klinik araştırma uzmanı, insanlarla sık sık temas halinde olabilmeli ve sonuçları takip etme disiplinine sahip olmalıdır. Aynı zamanda idari becerilerinin iyi olması da beklenmektedir. Klinik araştırma uzmanı, her şeyden önce bilimsel ve teknolojik gelişmeleri yakından takip etmelidir. Bu doğrultuda kendisini geliştirmeye açık ve öğrenmeye hevesli olması önem taşır. Yoğun iş temposuna ayak uydurabilmelidir. Araştırma firmalarında birden fazla klinik araştırma uzmanı yer alabilir. Dolayısıyla bu kişiler ekip hâlinde çalışabilmeli ve çalışma arkadaşlarıyla etkili iletişim kurabilmelidir. Klinik araştırma uzmanı pozisyonunda çalışacak adaylarda aranan genel nitelikler ise şu şekilde sıralanabilir:

• Araştırma ve geliştirme faaliyetlerine önem verip kendini bu alanda geliştirmeye açık olmak,
• Ekip çalışmasına dayalı proje yönetim becerisine sahip olmak,
• Kendine güvenmek, planlama ve organizasyon yapıp bu süreçleri yönetebilecek olmak,
• Yazılı ve sözlü iletişim becerisi gelişmiş olmak,
• Ayrıntılara dikkat etmek,
• Zaman yönetimi sağlayabilmek,
• Dikkatli çalışmak ve yüksek iş disiplinine sahip olmak,
• Çalışmasına engel olabilecek herhangi bir sağlık problemine sahip olmamak.